10月23日，“哈藥股份”發(fā)布公告稱：與以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司簽署了《授權(quán)與分銷協(xié)議》。哈藥向梯瓦購(gòu)買硫酸氫氯吡格雷片等6個(gè)產(chǎn)品在中國(guó)注冊(cè)批文和進(jìn)口批文及20年中國(guó)區(qū)（除香港、澳門和臺(tái)灣）獨(dú)家銷售代理權(quán)，并開展生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作。
據(jù)悉，5年內(nèi)梯瓦負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品，并幫助將批文轉(zhuǎn)化為哈藥專利品種及進(jìn)口注冊(cè)證維護(hù)和再注冊(cè)等相關(guān)工作，哈藥將借助梯瓦豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)與高端人力資源建設(shè)符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線，達(dá)到共線生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)全球供貨。本次交易以及后續(xù)投入預(yù)計(jì)達(dá)1.6億元人民幣。
據(jù)哈藥“國(guó)際項(xiàng)目總監(jiān)”楊新春博士透露，哈藥與以色列梯瓦接觸已近兩年。這次哈藥以1500萬(wàn)美元的交易額，與梯瓦達(dá)成合作協(xié)議的6個(gè)臨床熱銷品種分別為：抗血栓的“硫酸氫氯吡格雷片”，治療牛皮癬的“阿維A膠囊”，用于器官移植后免疫排斥預(yù)防的“環(huán)孢素軟膠囊”，治療成人、兒童癲癇的“拉莫三嗪分散片”和“托吡酯片”及治療前列腺癌的“氟他胺片”。這些品種2017年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)總銷售額148.9億元，且市場(chǎng)潛力呈逐年穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。“硫酸氫氯吡格雷片”是全球第二大暢銷藥物，目前為我國(guó)抗凝血類藥物市場(chǎng)份額最大和業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注的重磅產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)僅有四家企業(yè)擁有上市許可批文，單品種市場(chǎng)份額已超過(guò)120億元；阿維A膠囊為原研品種，在國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)中被確定為參比制劑，其余5個(gè)仿制藥品種可直接豁免或快速通過(guò)國(guó)內(nèi)仿制藥品一致性評(píng)價(jià)。哈藥還取得了這6個(gè)品種在中國(guó)注冊(cè)品種的中國(guó)區(qū)（除香港、澳門和臺(tái)灣）獨(dú)家銷售代理權(quán)，代理期限為20年，且除非協(xié)議因故終止，將自動(dòng)續(xù)約。
據(jù)介紹，梯瓦制藥工業(yè)有限責(zé)任公司為全球第一大仿制藥企業(yè)，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、疼痛治療以及呼吸系統(tǒng)等治療領(lǐng)域，擁有多項(xiàng)國(guó)際高端的治療藥物，幾乎在所有治療領(lǐng)域內(nèi)都提供高質(zhì)量的仿制藥物。
